西罗莫斯洗脱支架与裸支架预防冠状动脉细小分支再狭窄的比较研究随机试验

• 作者: Claudio Cavallini Diego Ardissino Ezio Bramucci 姚丽霞 郭艺芳
• 来源期刊: 美国医学会杂志中文版
• 年，卷（期）: 2005,（5）
• 所属期刊栏目: 原著摘要
• 页码范围: 298
• 页数: 1页
• 语种: 中文

摘要

背景:在冠状动脉细小分支处行经皮冠状动脉血运重建术后再狭窄的发生率较高.西罗莫斯洗脱支架(sirolimus-elutingstents)首次治疗后可减少冠状动脉大血管内简单病变的再狭窄,但其对于细小分支血管的疗效尚缺乏充分研究.目的:探讨与裸支架(uncoated stent)相比,西罗莫斯洗脱支架能否减少治疗后8个月时血管造影显示的再狭窄率.设计、地点及患者:本研究是一项随机化、多中心、单盲、前瞻性试验.257名缺血性心脏病患者于2002年8月至2003年12月在意大利20家医疗中心行经皮冠状动脉血运重建术,其动脉粥样硬化病变均位于直径≤2.75 mm的细小血管内,病变未曾接受过治疗.干预:患者随机植入西罗莫斯洗脱支架(129名患者)或裸支架(128名患者),两种支架的外观构造及影像学表现相同.主要观察指标:一级终点为治疗后8个月时病变血管再狭窄的发生率,二级终点为手术成功率以及治疗后8个月时主要不良心脑血管事件的发生率.结果:接受治疗的病变血管的直径平均(标准差)为2.2(O.28)mm,病变长度平均(标准差)为11.84(6.15)mm.8个月后,植入裸支架的患者支架段内再狭窄的发生率为53.1%(60/113),而植入西罗莫斯洗脱支架的患者支架内再狭窄的发生率为9.8%(12/123)(相对危险度[relative risk,RR],0.18;95%可信区间[confidence interval,cI],0.10～O.32;P<O.001).随机分至西罗莫斯洗脱支架组的患者较少发生主要不良心脏事件(12/129[9.3%]比40/128[3L 3%];RR,0.30;95%cI,0.15一O.55;P<O.001),主要是因为其靶病变的血运重建术减少(9/129[7%]比27/128[2L 1%];RR,0.33;95%cI,0.14～O.70;P=0.002)以及心肌梗死的发生率降低(2/129[L 6%]比10/129[7.8%];RR,0.20;95%CI,0.01-0.93;P=0.∞).结论:应用西罗莫斯洗脱支架治疗冠状动脉细小分支处的粥样硬化病变能减少再狭窄的发生率,还有可能减少主要不良心脏事件的发生率.