葛根素注射剂不良反应及其影响因素分析

• 作者: 张京航 张俊 朱玉珍 李群娜 翟伟 裴振峨 詹思延 邓培媛 闫伟
• 来源期刊: 药物流行病学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 葛根素注射剂 药物不良反应 贫血,溶血性 队列研究
• 年，卷（期）: 2005,（1）
• 所属期刊栏目: 药物不良反应与安全用药
• 页码范围: 14-17,24
• 页数: 5页
• 分类号: R282.71
• 字数: 4682字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1005-0698.2005.01.007

摘要

目的:研究葛根素注射剂(GGS)引起的药物不良反应(ADR)发生率、ADR类型,探索GGS引起的溶血性贫血(Hemolytic Anemia,HA)的发生机制.方法:利用北京市ADR监测网络,选择32家医疗单位参加本课题研究.课题以使用GGS的1 319例病例为暴露组,同期使用丹参/复方丹参注射液(DS)的541例病例为对照组,进行队列研究.并将暴露组中临床拟诊为HA的6例患者作为病例组,设立正常对照组进行血液免疫学临床试验研究,以探索GGS引起的HA的发生机制.结果:GGS的ADR发生率3.34%,与DS(3.14%)相比两组差异无统计学意义(P＞0.05).暴露组ADR以转氨酶升高、药疹和HA最为多见;对照组ADR以药疹为主,两组ADR表现形式的构成差异呈高度显著(P＜0.001).暴露组中、重度病例15.9%,死亡2例.GGS引起的HA属于Ⅱ型变态反应.结论:GGS与DS的ADR发生率差异无显著性,但对GGS引起的严重ADR应给予特别关注.对于使用GGS的患者应定期监测相关指标,特别是对于体内已存在抗葛根素药物性抗体(GGS-Ab)的患者应避免再次使用该药.