扶正化瘀胶囊干预慢性乙型肝炎肝纤维化作用的多中心临床观察

• 作者: 万谟彬 刘平 刘成 刘成海 叶军 周仁兴 周霞秋 唐宝璋 孙克伟 尹有宽 张志清 徐列明 胡义扬 胡德昌 蔡雄 贺佳
• 来源期刊: 世界科学技术-中医药现代化
• 学科: 医学
• 关键词: 扶正化瘀胶囊 慢性乙型肝炎 肝纤维化
• 年，卷（期）: 2005,（1）
• 所属期刊栏目: 中医现代研究
• 页码范围: 24-32
• 页数: 9页
• 分类号: R2
• 字数: 7931字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-3849.2005.01.006

摘要

目的:观察扶正化瘀胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床疗效及安全性.方法:多中心、随机、双盲、平行对照,对照药为和络舒肝胶囊,疗程24周并随访12周.结果:试验组110例,对照组106例,其中治疗前进行肝组织学检查者分别为99例和96例,治疗后作2次肝活检者分别为50例和43例.治疗后,试验组纤维化分期降低1期以上者占52%,显著高于对照组(23.3%),同时肝组织炎症活动度显著下降;试验组治疗12周、24周时的血清HA、LN、P-Ⅲ-P及Ⅳ-C含量较治疗前均显著下降,其差值均显著大于对照组;两组血清Alb、ALT、AST、GGT、ALP均有显著改善;但试验组血清ALT改善率、GGT的下降值及Alb含量的增加值均显著大于对照组.未发现有临床意义的不良反应.停药12周后试验组和对照组的血清学纤维化指标和ALT稳定率比较无显著性差异.结论:扶正化瘀胶囊是治疗慢性乙型肝炎肝纤维化安全、有效的药物.