阿莫西林颗粒中高分子杂质含量和生产工艺的相关性评价

• 作者: 周进东 罗兴洪 胡昌勤 赵耀军 顾立素
• 来源期刊: 药品评价
• 学科: 医学
• 关键词: 阿莫西林颗粒 高分子杂质 生产工艺评价
• 年，卷（期）: 2005,（2）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 119-122
• 页数: 4页
• 分类号: R944.2+7
• 字数: 2835字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-2809.2005.02.008

摘要

目的评价海南先声药业阿莫西林颗粒的生产工艺和其中高分子杂质的相关性.方法采用反相色谱和Superdex Petide凝胶色谱分别测定阿莫西林颗粒和原料中的高分子杂质.结果6批阿莫西林颗粒中均无高聚物,其高分子杂质种类与原料一致,均为阿莫西林闭环二聚体和阿莫西林噻唑酸,且二者的含量均一、稳定.结论该阿莫西林颗粒制剂工艺较好,且水平稳定可控.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	胡昌勤		229	2368	28.0	40.0
2	顾立素		11	84	5.0	9.0
3	罗兴洪		2	5	1.0	2.0
4	周进东		5	49	4.0	5.0
5	赵耀军		2	15	2.0	2.0