关于2004年后我国GMP认证工作的探讨

• 作者: 孙利华 李放
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 药品生产质量管理规范 国际标准化组织 中药材生产质量管理规范 整合
• 年，卷（期）: 2005,（10）
• 所属期刊栏目: 药业专论
• 页码范围: 730-731
• 页数: 2页
• 分类号: R956|F407.7
• 字数: 2594字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-0408.2005.10.003

摘要

目的:探讨2004年后我国开展<药品生产质量管理规范>(GMP)认证工作的方向.方法:阐述我国GMP认证的发展历程及现状,总结现阶段面临的问题,提出解决问题的建议.结果与结论:我国2004年后的GMP认证,应整合好GMP与国际标准化组织系列标准、与药品相关领域、与<中药材生产质量管理规范>等的关系,尤其应根据我国制药企业自身的特点,设计合理的GMP认证方案.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	孙利华	沈阳药科大学工商管理学院	236	1495	19.0	26.0
2	李放	沈阳药科大学工商管理学院	1	5	1.0	1.0