阿司匹林肠溶片溶出度的在线过程分析

• 作者: 李新霞 阿依吐伦·斯马义 陈坚
• 来源期刊: 新疆医科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 光纤溶出度过程实验 国家药品标准溶出度测定 阿司匹林肠溶片
• 年，卷（期）: 2005,（6）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 528-529
• 页数: 2页
• 分类号: R971.1|R917
• 字数: 1777字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-5551.2005.06.012

摘要

目的:研究一种实时、在位监测药物固体制剂体外溶出度的测定方法--光纤药物溶出度过程实验(FODT).方法:采用FODT检测了阿司匹林肠溶片溶出度,并与国家药品标准溶出度测定结果进行了比较.FODT是将双分支光纤一端连接光源,公共端部探头浸入溶出液,另一端连接检测器,由计算机记录并处理数据.结果:FODT监测阿司匹林肠溶片溶出的全过程,同时显示完整的药物溶出曲线图,从原始数据中可直接提取溶出参数,与2002年国家药品标准溶出度测定方法比较,溶出参数Td、T50及累积溶出百分率差异均无统计学意义(P＞0.05).结论:FODT能够有效地测定阿司匹林肠溶片的体外溶出度,并能真实地反映药物溶出的全过程.