注射用亚叶酸钙的细菌内毒素检查方法学研究

• 作者: 张丽 张琴 朴晋华 王婷婷
• 来源期刊: 临床医药实践
• 学科: 医学
• 关键词: 注射用亚叶酸钙 细菌内毒素检查 凝胶法 限值
• 年，卷（期）: 2005,（3）
• 所属期刊栏目: 临床医学
• 页码范围: 169-170
• 页数: 2页
• 分类号: R37
• 字数: 1406字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-8631.2005.03.003

摘要

目的:研究注射用亚叶酸钙对细菌内毒素检查试验的干扰情况,建立其细菌内毒素限量检查的方法.方法:采用细菌内毒素凝胶法.结果:本试验用2个厂家的鲎试剂对提供的注射用亚叶酸钙两个连续3个批号的样品进行了干扰试验.结果:表明注射用亚叶酸钙最大非干扰浓度为5 mg/mL.结论:注射用亚叶酸钙用细菌内毒素检查法进行细菌内毒素检测是可行的,其内毒素限值为每毫克含内毒素量应小于0.4 EU.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	朴晋华		29	250	9.0	15.0
2	张琴		7	16	2.0	4.0
3	张丽		11	96	4.0	9.0
4	王婷婷		7	30	3.0	5.0