替米沙坦片的人体生物等效性研究

• 作者: 侯艳宁 刘建芳 胡会青 胡玉钦 袁玲
• 来源期刊: 华北国防医药
• 学科: 医学
• 关键词: 替米沙坦 片剂 人体 生物等效
• 年，卷（期）: 2005,（6）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 395-397
• 页数: 3页
• 分类号: R972.4
• 字数: 2475字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.2095-140X.2005.06.006

摘要

目的:研究两种替米沙坦片的人体生物等效性.方法:20名健康男性受试者按照两制剂两周期的随机交叉试验设计,分别单剂量口服受试制剂和参比制剂80mg,用HPLC-荧光法测定血浆中替米沙坦的浓度,用DAS1.0软件对所得药动学参数进行统计分析.结果:受试制剂和参比制剂在受试者体内的药动学参数如下:cmax分别为(0.92±0.62)和(1.04±0.61)μg/ml;tmax分别为(0.97±0.61)和(1.03±0.65)h;AUG0-96h分别为(4.32±2.86)和(4.41±2.51)μg·h·ml-1;AUG0-∞分别为(4.60±3.08)和(4.59±2.64)μg·h·ml-1;t1/2分别为(24.38±10.50)和(21.31±6.81)h.tmax、cmax、AUC0-96h、AUG0-∞在两制剂间均元显著性差异,双单侧t检验结果表明受试制剂cmax的90%置信区间落在参比制剂70%～143%之间,受试制剂AUG的90%置信区间落在参比制剂80%～125%之间;受试制剂的相对生物利用度为(109.2±31.9)%.结论:两制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘建芳	解放军白求恩国际和平医院临床药理室	16	90	6.0	9.0
2	侯艳宁	解放军白求恩国际和平医院临床药理室	35	233	9.0	13.0
3	胡玉钦	解放军白求恩国际和平医院临床药理室	7	14	2.0	3.0
4	袁玲	解放军白求恩国际和平医院临床药理室	1	1	1.0	1.0
5	胡会青	解放军白求恩国际和平医院临床药理室	1	1	1.0	1.0