国产辛伐他汀调整血脂的疗效和安全性观察

• 作者: 上海市亿辛调整血脂研究协作组
• 来源期刊: 上海医学
• 关键词: 辛伐他汀 血脂 胆固醇
• 年，卷（期）: 2005,（4）
• 所属期刊栏目: 专题研究
• 页码范围: 284-286
• 页数: 3页
• 分类号: R3
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.0253-9934.2005.04.007

摘要

目的评价国产辛伐他汀调整血脂的疗效和安全性.方法血清总胆固醇(TC)≥5.7 mmol/L的患者按2:1的比例随机分为试验组(77例)和对照组(36例).试验组给予北京万生药业有限公司生产的辛伐他汀(商品名亿辛),对照组给予杭州默沙东公司生产的辛伐他汀(商品名舒降之).所用药物的初始剂量均为10 mg/d,晚上睡前口服,服用4周后如TC下降未达显效(下降≥20%)或仍≥5.7 mmol/L者,将剂量增至20 mg/d,总疗程8周.观察治疗后血清TC、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平的变化;安全性指标观察血清丙氨酸转氨酶(ALT)、肌酸磷酸激酶(CPK)和肌酐(Cr).结果治疗前两组血脂各指标间的差异无显著性(P>0.57).治疗后4周和8周与治疗前进行组内比较,两组TC、TG、LDL-C下降值的差异的有显著性(P<0.01).治疗8周试验组TC、TG和LDL-C分别下降22%、16%和20%,对照组分别下降26%、18%和26%;两组下降值的差异无显著性(P>0.05).两组治疗前、后HDL-C无明显改变(P>0.05).试验组和对照组降低胆固醇的总有效率分别为84.7%和88.2%.试验组ALT及CPK异常升高超过正常上限者各1例,升高幅度在正常高限的1倍以内,停药后2周复查自行恢复正常.结论与进口制剂(舒降之)相比,国产辛伐他汀(亿辛)是安全、有效的调整血脂药物.