CONSORT声明:提高平行随机试验报告质量的修订建议

• 作者: CONSORT小组 David Moher Douglas G.Altman Kenneth F Schulz 汪谋岳
• 来源期刊: 中国中西医结合杂志
• 学科: 医学
• 年，卷（期）: 2005,（7）
• 所属期刊栏目: 临床试验方法学
• 页码范围: 658-661
• 页数: 4页
• 分类号: R1
• 字数: 4515字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1003-5370.2005.07.022

摘要

要想理解随机对照试验(RCT)的结果,读者必须了解其设计、实施、分析和解释.这种目标只能通过作者的完全透明而实现.尽管做了几十年的教育努力,RCTs的报告方法仍然需要改进.调查人员和编辑们为了帮助作者提高报告的质量,通过使用核对表和流程图的形式开发了原CONSORT(报告试验的强化标准).这里介绍的修改过的CONSORT声明,融合了新的证据,听取了对早期声明的批评意见.核对表的项目涵盖了文题、摘要、引言、方法、结果和讨论部分的内容.修订的核对表包括精选的22个项目,经验证据表明不报告这些信息会对疗效产生错误估计,或者需要这些信息以判断发现的可靠性和相关性.我们有意安插了流程图,以便描述受试者参与RCT的经过.修订的流程图描述了试验的4个阶段(登记、干预分配、随访和分析)的信息.流程图清楚地显示了每个干预组的受试者数量,包含在资料的初步分析中.包含这些数字便于读者判断作者是否采用了意向性治疗分析法(intention-to-treat).总之,CONSORT声明旨在提高报告RCT的质量,便于读者了解试验的实施,以及评价其结果的有效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	汪谋岳	中华医学会中华医学杂志英文版编辑部	14	46	3.0	6.0
2	David Moher	中华医学会中华医学杂志英文版编辑部	4	7	1.0	2.0
3	Kenneth F Schulz	中华医学会中华医学杂志英文版编辑部	2	7	1.0	2.0
4	Douglas G.Altman	中华医学会中华医学杂志英文版编辑部	1	7	1.0	1.0
5	CONSORT小组	中华医学会中华医学杂志英文版编辑部	1	7	1.0	1.0