氢溴酸加兰他敏对慢性疲劳综合征的影响随机对照试验

• 作者: C. V. Russell Blacker David T. Greenwood Keith A. Wesnes 崔艳丽
• 来源期刊: 美国医学会杂志中文版
• 年，卷（期）: 2005,（5）
• 所属期刊栏目: 原著摘要
• 页码范围: 264
• 页数: 1页
• 语种: 中文

摘要

背景:目前,对于慢性疲劳综合征(chronic fatiguesyndrome,CFS)的主要症状尚无确切的药物疗法.乙酰胆碱酯酶抑制剂氢溴酸加兰他敏的某些药理学特性或许有益于CFS患者.目的:比较氢溴酸加兰他敏对CFS患者的疗效和耐受性.设计、地点及患者:于1997年6月至1999年7月在35所门诊中心行随机双盲试验,其中英国17所,美国14所,新西兰2所,瑞士1所,比利时1所.共入选临床确诊的CFS患者434例(对美国疾病预防与控制中心制定的标准加以修正).干预:随机分组后,共有89例患者服用2.5 mg氢溴酸加兰他敏;86例患者服用5.0 mg氢溴酸加兰他敏;91例患者服用7.5 mg氢溴酸加兰他敏;86例患者服用10 mg氢溴酸加兰他敏(这些患者每天服药3次,均为片剂);共有82例患者服用匹配的安慰剂,每日3次.主要观察指标:主要疗效指标是治疗4、8、12和16周后临床医生总体印象评分(Clinician Global Impression Scale)的总体变化.次要指标为Chalder疲劳评分(Chalder Fatigue RatingScale)、纤维肌痛影响调查表(Fibromyalgia ImpactQuestionnaire)和匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh Sleep QualityIndex)所反映的CFS患者主要症状的变化;诺丁汉健康状况量表(Nottingham Health Protile)反映的生活质量变化;血浆游离皮质醇水平及认知功能电子测试结果.结果:16周后,氢溴酸加兰他敏组和安慰剂组在临床医生总体印象评分和二级终点方面无统计学差异.探索性回归分析未发现任何可影响主要观察指标和次要观察指标的提示因素.结论:本试验无法证明氢溴酸加兰他敏对CFS患者的疗效优于安慰剂.