中药新药治疗慢性功能性便秘的临床试验设计特点

• 作者: 周晓虹 沈洪 熊宁宁 蒋萌
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 中药新药 方案 慢性功能性便秘 诊治分流 临床研究
• 年，卷（期）: 2005,（5）
• 所属期刊栏目: 设计·统计·方法
• 页码范围: 594-597
• 页数: 4页
• 分类号: R969
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-2501.2005.05.026

摘要

慢性功能性便秘的鉴别诊断方法临床操作比较复杂.本文提出了中药新药治疗慢性功能性便秘的临床试验应按照诊治分流原则纳入病例,对试验中的无效病例进行二级诊治,并根据反馈的诊治结果评价无效病例的疗效的试验流程,以及根据试验药物的处方组分、效应特点设计的试验方案.达到保证试验结果的准确、保护受试者的权益、并使临床具有可操作性的目的.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	熊宁宁	南京中医药大学附属医院临床药理科	52	464	11.0	19.0
2	蒋萌	南京中医药大学附属医院临床药理科	43	466	11.0	20.0
3	沈洪	南京中医药大学附属医院临床药理科	74	900	18.0	26.0
4	周晓虹	南京中医药大学附属医院临床药理科	19	83	5.0	9.0