药物稳定性实验方案设计研究的国际化规范

• 来源期刊: 中国药科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 药物 稳定性 规范 实验设计
• 年，卷（期）: 2005,（3）
• 所属期刊栏目: 综述
• 页码范围: 284-288
• 页数: 5页
• 分类号: R926
• 字数: 5951字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1000-5048.2005.03.022

摘要

综述了药物稳定性实验的国际化规范要求,着重探讨了全球化和国际协调化的进展和稳定性研究中可能遇到的问题,以供从事药物产品全球化的药物研究者,药物厂商和药政管理人员参考.