多剂量皮下注射重组人促红细胞生成素在健康人体的药代动力学

• 作者: 李淑兰 杜晓莉 江滔 程玮 赵永强
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 重组人促红细胞生成素 酶联免疫吸附实验 药代动力学
• 年，卷（期）: 2005,（2）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 132-135
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1|R555.1
• 字数: 2167字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2005.02.014

摘要

目的观察不同剂量国产重组人促红细胞生成素(rhEPO)皮下注射在健康人体的药代动力学.方法12名健康志愿者随机分为2个剂量组(50和150 IU·kg-1),每组6例.分别皮下注射rhEPO,共7次.用酶联免疫吸附实验法测定血清rhEPO浓度.结果给药前12名健康志愿者血清EPO基础水平波动于3.75～13.75 mU·ml-1.2组谷浓度(Cmin)在给药4～6次后,达稳态水平.高剂量组首次和末次给药后的AUC(0-96h)分别是低剂量组的2.8倍和3.0倍,Cmax分别是3.1倍和3.6倍.第1次给药后,每个受试者的tmax和t1/2等药代动力学参数与末次给药后比较无明显差异.结论剂量在50～150 IU·kg-1,多次皮下注射rhEPO,血药浓度水平与给药剂量呈正相关;药物吸收和清除基本上无时间依赖性;在给药7次内,未观察到体内蓄积倾向.