罗氏系统与国产试剂/7170A检测TC、TG结果的偏差评估

• 作者: 乔林 余小平 周讯 李德中 肖玲
• 来源期刊: 现代检验医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 罗氏系统 偏差评估 血脂 试剂
• 年，卷（期）: 2005,（4）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 14-17
• 页数: 4页
• 分类号: R446.11+2|R446.62
• 字数: 2742字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-7414.2005.04.006

摘要

目的通过对国产试剂/日立7170A系统与罗氏试剂/7170A系统同时测定不同个体新鲜血清中的TC、TG结果的偏差评估,探讨在同一台生化分析仪上不同试剂组成的系统检测结果偏差是否落在NCEP目标范围内;预期偏差95%可信限是否可被接受.方法以NCEP目标计划为准确度判断标准,按照EP9-A文件要求在日立7170A生化分析仪上,以罗氏试剂为比较方法,国产甲、乙试剂为实验方法,同时测定不同个体新鲜血清中TC、TG进行偏差评估、相关系数、直线回归方程和预期偏差95%可信限范围计算.结果甲系统TC在低、中、高三个水平偏差分别是-19.36,-18.58,-18.48;TG分别是-29.33,-20.85,-17.23.乙系统TC分别是-9.36,-9.62,-9.65;TG分别是-14.33,-15.39,-15.85.结论甲、乙试剂测定结果与R系统比较,在低、中、高三个水平的偏差超出NCEP目标要求,偏差不能被NCEP目标接受;预期偏差95%的可信限不能被接受.