在美国Wellbutrin XL的另一个通用名药竞争者

• 作者: 陈贞
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 通用名药 安非他酮 类证 ANDA 美国FDA 给药 申请人 公司 竞争者 产品
• 年，卷（期）: 2005,（2）
• 页码范围: 45
• 页数: 1页
• 分类号: R95

摘要

在美国持有Biovail公司一天给药一次的Wellbutrin XL(bupropion，安非他酮)通用名版本4类证书的第二家公司Abrika已向美国FDA递交ANDA申请。这种150mg版本是继Anchen公司提出150和300mg通用名药版本之后提出的。2家公司都对FDA橙皮书内收载的这个产品的配方专利提出挑战，宣称它们没有对这些专利侵权。据估计，在今后几个月内还可能出现更多的通用名药申请。申请人可能是Eon或Impax公司。