01002 FDA就1996年体重控制药品临床评价指南草案更新进行讨论

• 作者: 郑晶心
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: FDA 1996年 体重控制药品 临床评价指南草案 临床试验标准 有效性 人员标准
• 年，卷（期）: 2005,（1）
• 页码范围: 1-2
• 页数: 2页
• 分类号: R95

摘要

9月8日，美国FDA内分泌和代谢药品咨询委员会就FDA计划更新1996年的关于体重控制药品临床评价指南召开会议，会议讨论了体重控制药品Ⅲ期临床试验标准、考察长期安全有效性的时间、参与研究的人员标准、以及青少年能否参与临床研究等问题。