01005 欧洲药品局就指南的起草质询

• 作者: 郑晶心
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 欧洲药品局 指南 起草 立法框架 GUIDELINE
• 年，卷（期）: 2005,（1）
• 页码范围: 2-3
• 页数: 2页
• 分类号: R95

摘要

欧洲药品局(EMEA)在一份咨询报告中宣布，建议进一步明确欧盟管理用语，所有指南文件今后称作“guideline”，其他叫法将不再使用，指南文件以往既可用“guidance”，也可以用“guideline”表示。但现在仅提议应用“guideline”，该规定将适用于“Note for Guidance”，“Position Paper”以及“Pointsto Consider”。