重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗类风湿关节炎双盲随机多中心对照临床研究

• 作者: 倪立青 古洁若 孙凌云 栗占国 胡大伟 陈顺乐 韩星海 鲍春德
• 来源期刊: 中华风湿病学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 肿瘤坏死因子类 重组融合蛋白质类 甲氨蝶呤 关节炎 类风湿 临床试验
• 年，卷（期）: 2005,（11）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 664-668
• 页数: 5页
• 分类号: R73
• 字数: 4709字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/j:issn:1007-7480.2005.11.007

摘要

目的研究注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白[rhTNFR:Fc,益赛普,(etanercept)]对活动性类风湿关节炎(RA)患者的疗效及安全性.方法238例患者随机分为试验组和对照组.试验组每周1次口服空白模拟甲氨蝶呤(MTX),同时接受rhTNFR:Fc皮下注射治疗,每周2次,每次25 mg;对照组每周1次口服定量MTX(每周7.5 mg起,8周内增至15 mg),同时每周2次皮下注射空白模拟rhTNFR:Fc.疗程24周.疗效评价采用美国风湿病学会(ACR)疗效评定标准.结果治疗2周后,rhTNFR:Fc组ACR20有效率为35.59%,MTX组为22.50%,组间比较差异有统计学意义(P＜0.05).治疗8周后,rhTNFR:Fc组和MTX组的ACR20、ACR50和ACR70组间比较差异均有统计学意义((P＜0.05).治疗12周后,rhTNFR:Fc组ACR20有效率为66.10%,MTX组是51.67%,两组间比较差异有统计学意义((P＜0.05).治疗24周后,rhTNFR:Fc组ACR20有效率为75.42%,且ACR70有效率优于MTX组((P＜0.05),显示rhTNFR:Fc疗效强于MTX.两组药物之间总的不良反应发生率差异无统计学意义.结论rhTNFR:Fc用于治疗中、重度RA具有良好的安全性和显著的疗效;在前12周治疗期间,rhTNFR:Fc较MTX起效快、效果更明显.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	孙凌云	南京医科大学鼓楼临床学院风湿免疫科	12	126	5.0	11.0
2	栗占国	北京大学人民医院风湿科	286	2897	24.0	41.0
3	韩星海	第二军医大学附属长海医院风湿科	66	551	12.0	21.0
4	古洁若	中山大学附属第三医院风湿科	153	1149	16.0	27.0
5	胡大伟	200001上海第二医科大学附属仁济医院风湿科	1	88	1.0	1.0
6	鲍春德	200001上海第二医科大学附属仁济医院风湿科	1	88	1.0	1.0
7	陈顺乐	200001上海第二医科大学附属仁济医院风湿科	2	91	2.0	2.0
8	倪立青	上海市光华医院风湿科	12	280	7.0	12.0