重组人p53腺病毒注射液治疗晚期实体肿瘤的安全性和近期疗效评价

• 作者: 丁娅 刘继彦 张念华 张晓实 张蓉 彭瑞清 曾益新 李志铭 程霞 苏义顺 马锦
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: p53 腺病毒 基因治疗 肿瘤 化疗 副反应 疗效 临床试验
• 年，卷（期）: 2005,（9）
• 所属期刊栏目: 研究原著
• 页码范围: 1025-1029
• 页数: 5页
• 分类号: R979.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-2501.2005.09.015

摘要

目的:总结重组人p53腺病毒注射液(rAd-p53)治疗的晚期实体肿瘤患者的资料,初步评价其安全性与疗效.方法:常规治疗失败的晚期实体肿瘤患者24例,其中肾癌5例,鼻咽癌4例,结直肠癌4例,黑色素瘤2例,非小细胞肺癌1例,食管癌1例,贲门癌1例,胸腺癌1例,十二指肠癌1例,甲状腺癌1例,胰腺癌1例,子宫内膜癌1例,横纹肌肉瘤1例.rAd-p53给药方案为1×1012VP/次,每周1次,4次为1疗程.给药途径包括瘤内注射、支气管内喷洒、腹腔内注射、动脉灌注和静脉滴注.联合化疗18例,联合放疗2例,联合同期放、化疗1例,联合腹部热疗和吉非替尼1例,联合免疫治疗1例,rAd-p53单药治疗1例.结果:24例患者中因早期进展而停药1例,接受1疗程治疗20例,2疗程治疗2例,5疗程治疗1例.在可评价的21例中,部分缓解(PR)5例,稳定(SD)5例,进展(PD)11例,有效率 23.8%(5/21),疾病控制率 47.6%(10/21).常见不良反应为自限性、I～II度注射部位疼痛、寒颤、发热和肌肉酸痛.III度发热2例,联合化疗者发生III～IV度骨髓抑制4例,骨痛加剧2例,一过性低血压1例.结论:晚期实体瘤患者可耐受rAd-p53治疗,有必要进一步设计临床试验,确定rAd-p53联合常规治疗的有效性.