奈韦拉平胶囊的人体生物等效性研究

• 作者: 吴承堂 尚北城 徐帆 徐贵丽 雷勇
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 奈韦拉平 胶囊 片剂 高效液相色谱法 生物等效性
• 年，卷（期）: 2005,（16）
• 所属期刊栏目: 临床药学
• 页码范围: 1243-1245
• 页数: 3页
• 分类号: R978.7|R969.1
• 字数: 2794字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-0408.2005.16.018

摘要

目的:研究国产奈韦拉平胶囊与进口奈韦拉平片的生物等效性.方法: 24名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服受试制剂(国产奈韦拉平胶囊)或参比制剂(进口奈韦拉平片),采用高效液相色谱法测定血药浓度,计算药动学参数和相对生物利用度.结果:受试制剂与参比制剂的 Cmax分别为 (2.516± 0.446)、(2.798± 0.394)μg/ml; tmax分别为 (7.5± 10.7)、(3.6± 2.1) h, t1/2分别为(51.4± 25.3) 、(46.4± 9.8) h; AUC0～ 168分别为(160.540± 38.007) 、(167.459± 30.629) (μg· h) /ml; AUC0～∞分别为(180.064± 51.005) 、(183.052± 36.828) (μg· h) /ml;受试制剂的相对生物利用度为(98.368± 22.99 )%.结论:受试制剂与参比制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	尚北城	成都军区昆明总医院药剂科	63	243	9.0	11.0
2	徐贵丽	成都军区昆明总医院药剂科	131	703	13.0	19.0
3	徐帆	成都军区昆明总医院药剂科	50	374	11.0	17.0
4	雷勇	贵阳医学院药学系	1	1	1.0	1.0
5	吴承堂	贵阳医学院药学系	1	1	1.0	1.0