茴拉西坦胶囊在中国健康志愿者体内的生物等效性

• 作者: 姜慧芳 李雪宁 梁欣 程能能 陈斌艳 魏志军
• 来源期刊: 中国临床药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 茴拉西坦 生物等效性 对甲氧基苯甲酰氨基丁酸
• 年，卷（期）: 2005,（3）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 155-158
• 页数: 4页
• 分类号: R971|R945
• 字数: 3433字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1007-4406.2005.03.007

摘要

目的研究2种茴拉西坦胶囊在中国健康志愿者体内的生物等效性.方法20位健康男性受试者,采用开放、随机、双周期交叉、自身对照试验方法,单剂量口服茴拉西坦胶囊受试制剂或参比制剂各400 mg,以HPLC法测定茴拉西坦活性代谢产物对甲氧基苯甲酰氨基丁酸(ABA)血药浓度,用DBPP 2.0程序进行ABA药动学参数计算和2种茴拉西坦胶囊的等效性检验.结果口服400 mg受试制剂或参比制剂后,其主要活性代谢物ABA的血浆tmax分别为(38.4±16.9)和(33.4±11.1)ain;T1/2分别为(30.65±11.91)和(34.29±13.01)min;cmax分别为(9.80±3.31)和(9.39±3.28)mg·L-1;AUCo→t分别为(575.53±133.41)和(566.82±149.27)mg·min·L-1,AUC0→∞分别为(600.50±140.40)和(597.39±154.27)mg·min·L-1.对两种制剂血浆茴拉西坦代谢物ABA的AUC0→t、cmax及tmax的等效性检验均显示2种茴拉西坦胶囊为生物等效制剂.结论2种茴拉西坦胶囊为生物等效制剂.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	程能能	复旦大学药学院药理学教研室	81	938	18.0	27.0
2	陈斌艳	复旦大学药学院药理学教研室	41	581	15.0	23.0
3	魏志军	复旦大学药学院药理学教研室	5	62	4.0	5.0
4	姜慧芳	复旦大学药学院药理学教研室	3	12	2.0	3.0
5	梁欣	复旦大学药学院药理学教研室	2	8	1.0	2.0