肾康胶囊治疗慢性肾炎气阴两虚的随机双盲阳性药对照试验

• 作者: 付平 周莉 唐文富 张瑞明 李廷谦 樊均明 沙朝晖 秦伟 邱红渝 钟慧
• 来源期刊: 中国循证医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 肾康胶囊 慢性肾炎 气阴两虚证 随机双盲对照试验
• 年，卷（期）: 2005,（9）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 675-680
• 页数: 6页
• 分类号: R-05|R169.42
• 字数: 4536字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-2531.2005.09.005

摘要

目的评价肾康胶囊治疗慢性肾炎气阴两虚证的有效性和安全性.方法根据本研究的诊断纳入与排除标准,选取慢性肾炎气阴两虚证患者96例,按3:1随机分为肾康胶囊组(治疗组)和肾炎康胶囊组(对照组),进行随机、双盲、对照试验.治疗组口服肾康胶囊,每日2次,每次2粒;对照组口服肾炎康,每日2次,每次2粒,疗程均为8周. 结果慢性肾炎的疗效比较,意向性分析(ITT)结果显示,治疗组的临床控制率为12.86%(9/70),显效率为12.86%(9/70),总有效率为 48.58%(34/70);对照组分别为4.17%(1/24)、4.17%(1/24)和45.83%(11/24);符合方案数据分析(PP)结果显示,治疗组的临床控制率为14.75%(9/61),显效率为14.75%(9/61),总有效率为 55.73%(34/61);对照组分别为5.00%(1/20)、5.00%(1/20)和55.00%(11/20),两组间差异均无统计学意义(P>0.05).气阴两虚中医证候疗效比较, ITT分析结果显示,治疗组对气阴两虚证的控显率为18.57%(13/70),总有效率为81.43%(57/70),对照组分别为20.85%(5/24)和75.00%(18/24);PP结果显示,治疗组对气阴两虚证的控显率为21.31%(13/61),总有效率为93.44%(57/61),对照组分别为25.00%(5/20)和85.00%(17/20),两组间差异无统计学意义(P>0.05).结论肾康胶囊的疗效与肾炎康相比,其差异无统计学意义,未发现其明显的毒副作用.