关于我国医疗器械生产企业的监督管理问题

• 作者: 王兰明
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗器械 监督管理 生产企业 质量管理
• 年，卷（期）: 2005,（8）
• 所属期刊栏目: 本刊视线
• 页码范围: 2-4
• 页数: 3页
• 分类号: R197.39|D630.9
• 字数: 7432字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2005.08.002

摘要

论述医疗器械生产企业的监督管理是医疗器械监督管理体系的重要组成部分,对我国医疗器械生产企业监督管理的一般规定、生产企业准入的基本要求、生产企业日常监督管理情况和医疗器械生产质量管理体系法规的进展,尤其是"医疗器械生产质量管理规范"(GMP)的制定情况,进行简要总结、分析和讨论.