组别偏倚实证研究案例?西沙必利治疗功能性消化不良结果的差别

• 作者: 傅鹰
• 来源期刊: 药物流行病学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 偏倚 误差 临床试验 随机对照试验 西沙必利 功能性消化不良 试验设计 循证医学
• 年，卷（期）: 2005,（2）
• 所属期刊栏目: 方法 资源
• 页码范围: 102-104
• 页数: 3页
• 分类号: R969.4
• 字数: 3294字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1005-0698.2005.02.016

摘要

目的:了解临床试验中同一药物作为试验药和对照药时,被观察的疗效结果是否存在差别.方法:按照一定的标准,通过<中国医院数字图书馆>收集西沙必利的随机对照试验,比较西沙必利作为试验药与对照药临床疗效的不同结果.结果:收集到12篇文献.西沙必利试验组群的加权平均总有效率为91.51%,对照组群为78.97%;两组群的Ridit值分别为0.5171和0.418 8;试验组群的治疗效果比对照组群高16.0%或23.5%;两组群总有效率和Ridit值存在显著性差异(P＜0.001或0.05);两组群中一些研究的治疗效果存在差异(P＜0.01),剔除特殊数据后各组群内的结果一致.结论:在非双盲随机对照试验中,试验组药物的疗效可能被夸大,对照组被贬低.应重视这种偏倚在新药临床试验和Meta分析中的影响.