不同厂家复方丹参注射液质量考察

• 作者: 宋少刚 时涛 邓林 钱文璟 陶金成
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 复方丹参注射液 质量 高效液相色谱法 丹参素 原儿茶醛 丹酚酸B
• 年，卷（期）: 2005,（12）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 937-939
• 页数: 3页
• 分类号: R927.11
• 字数: 2372字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-0408.2005.12.025

摘要

目的:考察不同厂家、不同批次复方丹参注射液的质量差异.方法:采用高效液相色谱法进行梯度洗脱得到复方丹参注射液的指纹图谱;测定不同厂家、不同批次样品中丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B的含量,并按照<中国药典>2005年版要求检查样品中不溶性微粒、蛋白质、鞣质、树脂等物质.结果:复方丹参注射液指纹图谱特征明显;不同厂家样品中丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B含量有显著性差异,部分产品的有关物质不符合规定.结论:不同厂家的复方丹参注射液存在质量差异,应加强和统一复方丹参注射液的质量控制标准,在工艺和技术上对不溶性微粒的控制进行研究和改进.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	钱文璟	深圳市第二人民医院药剂科	32	146	7.0	10.0
2	陶金成	深圳市第二人民医院药剂科	18	168	7.0	12.0
3	宋少刚	深圳市第二人民医院药剂科	18	99	5.0	9.0
4	时涛	深圳市第二人民医院药剂科	11	122	6.0	11.0
5	邓林		1	32	1.0	1.0