摘要:
目的评价智灵汤治疗血管性痴呆的疗效和安全性.方法计算机检索Cochrane协作网痴呆和认知改善组试验数据库(本数据库包括大部分卫生保健数据库和许多正进行的试验,并定期更新),检索时间截至2004年2月.手工检索<中医杂志>等83种中医药杂志(1993~2004年).纳入所有智灵汤治疗血管性痴呆的随机对照试验.对符合纳入标准的随机对照试验进行内部真实性评价,如果所有纳入的随机对照试验的质量足够高并具有相似性,则进行Meta分析.结果纳入1篇随机对照研究.其结果显示: ①治疗组修正的长谷川痴呆量表(Hasegawa's dementia scale scoring,HDS)积分于8周后明显提高,而对照组积分差异无统计学意义;治疗组HDS积分差值明显优于对照组(P<0.01).②两组治疗后P3潜伏期均有缩短,治疗组优于对照组,[t= -52.09, 95%CI(-69.79, -34.39),P<0.00001];治疗后两组 P3波幅增高,治疗组优于对照组[t=1.40,95%CI(-0.02 , 2.82),P=0.05].③两组患者治疗前后脑地形图的变化提示,智灵汤改善脑地形图的作用优于脑复康[OR 9.90, 95%CI( 3.34, 29.38)].④治疗组于治疗后血清胆固醇(P<0.01)、甘油三酯(P<0.01)和血浆脂质过氧化物(lactoperoxidase,LPO)(P>0.01)含量下降,高密度脂蛋白(P>0.01)及红细胞超氧化物歧化酶(superoxide dismutase,SOD )(P<0.01)显著提高.⑤治疗前后脑血流图变化治疗组优于对照组[t= -1.03, 95%CI (-1.26, -0.80), P<0.000 01].⑥治疗组未见到心、肝和肾的毒副作用.结论由于纳入研究太少,且方法学质量低下,现阶段还不能得出智灵汤治疗血管性痴呆是否有效的结论.一篇智灵汤与脑复康对照的临床试验提示,该药可能具有一定的疗效.需进一步随机、双盲、安慰剂对照试验来确定智灵汤治疗血管性痴呆的疗效.