HIV1+2型抗体化学发光免疫分析试剂盒的研制

• 作者: 刘冉 应希堂 李振甲 詹先发
• 来源期刊: 中国医学检验杂志
• 学科: 医学
• 关键词: HIV 化学发光免疫分析 试剂盒
• 年，卷（期）: 2005,（6）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 439-441
• 页数: 3页
• 分类号: R446.6
• 语种: 中文

摘要

[目的]建立检测HIV1+2型抗体化学发光免疫分析方法并研制其试剂盒.[方法]应用HIV-1的gp41和gp120,HIV-2的gp36蛋白混合包被化学发光微孔板作为固相抗原;用辣根过氧化物酶(HRP)标记以上抗原,应用含Luminol及其增强剂的化学发光底物作示踪剂,通过条件优化建立检测血清中HIV-1+2型抗体的双抗原夹心化学发光免疫分析法.应用该方法制备HIV1+2抗体化学发光免疫分析试剂盒三批,分别检测中国药品生物制品检定所(中检所)HIV抗体国家参考品,并与国内市场主要产品进行对比.[结果]建立了HIV1+2型抗体化学发光免疫分析试剂盒(双抗原夹心法).用中检所HIV抗体国家参考品检测,该方法研制的三批试剂盒均符合质量标准.与国内知名厂家的HIV-ELISA试剂盒比较,该方法所研制的试剂盒在灵敏度和精密性上较好.检测196份HIV1/2感染血清,226份其他疾病患者血清和正常人血清,阳性和阴性符合率均100%,与HIV-ELISA试剂相关性达0.994.三批变异系数均小于10%.试剂盒于37℃放置6 d后,检测结果的阴阳性判断不受影响.[结论]该法特异性强,灵敏度高,精密性及稳定性好,适用于献血员的筛查和临床HIV感染的检测.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李振甲		17	187	10.0	13.0
2	应希堂		16	141	8.0	11.0
3	詹先发		1	0	0.0	0.0
4	刘冉		1	0	0.0	0.0