双醋瑞因治疗膝骨关节炎的疗效与安全性多中心对照研究

• 作者: 吴东海 周乙雄 周惠琼 唐福林 张奉春 张江林 徐辉 李军 栗占国 苏茵 郑文洁 马丽 黄烽
• 来源期刊: 中华风湿病学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 骨关节炎 药物评价 双醋瑞因 双氯酚酸钠
• 年，卷（期）: 2005,（7）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 421-424
• 页数: 4页
• 分类号: R3
• 字数: 4709字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/j:issn:1007-7480.2005.07.010

摘要

目的 评价双醋瑞因(安必丁)治疗膝骨关节炎(OA)患者的疗效和安全性.方法 223例符合美国风湿病学院(ACR)膝OA标准的患者纳入随机、多中心、双氯酚酸钠对照、双模拟研究,双醋瑞因组100 mg/d,双氯酚酸钠75 mg/d,治疗12周,随访4周.结果 经12周治疗,患者/医生评价两组总有效率分别是65.4%/61.6%和61.2%/61.2%(P＞0.05).双醋瑞因组和对照组在主要疗效指标(20 m步行痛)和次要疗效指标(关节触痛、WOMAC骨关节炎指数和健康状况调查问卷SF-36)均较治疗前明显改善,随访期(停药1个月后),双醋瑞因能持续发挥药效,以上各项疗效参数较治疗结束时变化不大.但在对照组,随访期与治疗结束时相比,20 m步行痛和关节触痛疼痛程度明显加重,WOMAC骨关节炎指数明显增加(P＜0.05).同时,随访期试验组对乙酰氨基酚用量明显低于对照组.出现可能与试验药物相关的不良事件的比例在双醋瑞因组和对照组分别为35.7%和45.1%(P＞0.05).主要为轻至中度的胃肠道反应.结论 应用双醋瑞因治疗膝OA疗效与双氯酚酸钠基本相当,而且双醋瑞因的作用更持久,无严重不良反应发生,安全性好.