L-谷氨酸克拉霉素的制备及其毒理学研究

• 作者: 徐林 邹群
• 来源期刊: 安徽医药
• 学科: 医学
• 关键词: L-谷氨酸克拉霉素 急性毒性 异常毒性 溶血性 血管刺激性
• 年，卷（期）: 2005,（12）
• 所属期刊栏目: 药学研究
• 页码范围: 890-892
• 页数: 3页
• 分类号: R9
• 字数: 3635字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-6469.2005.12.004

摘要

目的利用L-谷氨酸和克拉霉素反应,制备可溶性谷氨酸克拉霉素盐,解决克拉霉素的水溶性问题.观察动物在接受谷氨酸克拉霉素后的反应情况,为制剂及临床提供安全性评价.方法对谷氨酸克拉霉素盐进行元素分析、傅立叶变换红外光谱分析;熔点测定;溶解度测定.并采用谷氨酸克拉霉素对小鼠进行急性毒性、异常毒性、溶血性、血管刺激性试验研究,以此评价其安全性.结果谷氨酸克拉霉素熔点测定为157～162℃;溶解度测定达40 g·L-1.谷氨酸克拉霉素对小鼠静脉注射LD50为292.15 mg·kg-1,LD5095%可信限为276.694～306.902 mg·kg-1;异常毒性试验显示注射给药后观察48 h,未见死亡;溶血性试验显示无溶血和凝集反应;血管刺激性试验显示该药给药后给药部位可见轻微充血,未见其他明显异常.结论谷氨酸克拉霉素具有较好的安全性,相关试验结果符合新药申报要求,可进一步研究开发为注射用克拉霉素新制剂.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	邹群	湖北工业大学制药工程系	15	132	6.0	11.0
2	徐林		3	1	1.0	1.0