欧盟成立植物药品委员会

• 作者: 郑晶心
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 欧盟 植物药品委员会 传统植物药品 简化注册程序
• 年，卷（期）: 2005,（3）
• 页码范围: 2-3
• 页数: 2页
• 分类号: R95

摘要

按照2004年欧盟的指令，欧洲药品局新的植物药品委员会在伦敦正式成立，指令引入了一个特别的传统植物药品简化注册程序(程序将于2005年10月实施)，同时公司有7年的过渡期适应新规定。指令的目的是协调传统植物药管理规定及程序。目前由于欧盟各国对此类产品要求不同，使产品的质量、安全和疗效缺乏必要保证。