英卡膦酸二钠治疗恶性肿瘤骨转移

• 作者: 何友谦 冯奉仪 刘晓晴 史鹤玲 周美珍 宋三泰 张永强 朱允中 李文举 王宏羽 王杰军 高勇
• 来源期刊: 医学研究通讯
• 关键词: 英卡膦酸二钠 氯屈膦酸二钠 疗效 安全性
• 年，卷（期）: 2005,（1）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 19-22
• 页数: 4页
• 字数: 3469字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-548X.2005.01.008

摘要

目的评价国产英卡膦酸二钠单次静脉滴注(注射剂)和连续口服(片剂)治疗恶性肿瘤骨转移疼痛的安全性,比较国产英卡膦酸二钠与国产氯屈膦酸二钠(洛屈)治疗骨转移疼痛的疗效和安全性.方法骨转移疼痛:多中心,开放,随机阳性药平行对照临床研究.A组:英卡膦酸二钠注射液10mg,静注,d 1;英卡膦酸二钠片5mg,Po3次/日,d 6～21.B组:氯屈膦酸二钠注射液300mg,静注,d 1～5;氯屈膦酸二钠胶囊800mg,Po 3次/日,d 6～21.结果163例病人入组,其中109例可评价不良反应,100例可评价疗效,用药第6天,英卡膦酸二钠英和氯屈膦酸二钠镇痛的疗效分别为58.70%及55.07%,P=0.6457;第21天,疗效分别为70.09%及69.57%,P=0.3547;用药第6天,英卡膦酸二钠英与氯屈膦酸二钠改善活动能力的疗效分别为31.11%及30.43%,P=0.9271;第21天,疗效分别为41.11%及39.13%,P=0.8007.不良反应发热、骨肌肉一过性疼痛、恶心、呕吐、腹泻、皮疹的发生率,英卡膦酸二钠分别为29.79%、19.15%、8.51%、6.38%、4.26%、4.26%;氯屈膦酸二钠分别为7.25%、5.80%、13.04%、11.59%、2.90%、0%,发热的发生率两组差异有统计学显著意义(P=0.0002),骨肌肉一过性疼痛的发生率两组差异无统计学意义(P=0.0662).对发热和骨肌肉一过性疼痛进行Logistic回归分析,不同的试验组用药是影响发热的最显著因素,P=0.0071;组别并不是影响骨肌肉一过性疼痛的因素,P=0.0776.结论英卡膦酸二钠治疗恶性肿瘤骨转移引起的疼痛具有明显的疗效,并在一定程度上改善活动能力,不良反应易于耐受.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	周美珍		18	67	5.0	7.0
2	李文举		7	28	3.0	5.0
3	张永强		14	27	3.0	4.0
4	宋三泰	军科院附属医院	1	2	1.0	1.0
5	刘晓晴	军科院附属医院	1	2	1.0	1.0
6	朱允中		16	51	4.0	5.0
7	史鹤玲		10	69	4.0	8.0
8	王杰军		22	353	10.0	18.0
9	高勇		4	88	3.0	4.0
10	何友谦		1	2	1.0	1.0