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摘要:
目的:通过Ⅳ期临床试验评估双环醇片治疗慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎的安全性和疗效.方法:随机选择12~65 a的2 200例慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎病人接受治疗,每日口服双环醇片75 mg,观察连续用药24 wk(近期)及停药12 wk后(远期)的安全性和疗效,以血清丙氨酸转氨酶(ALT)作为主要疗效评估指标.结果:试验过程中未发生严重不良事件,不良事件发生率为10.87%.意向性分析(ITT)统计显示,慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎病人治疗24 wk末的ALT复常率分别为60.37%和54.0%,停药12 wk后的ALT持续复常率分别为71.88%和65%.结论:双环醇片75 mg·d-1治疗慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎安全,对改善肝功能有效.
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文献信息
篇名 双环醇片治疗2 200例慢性病毒性肝炎的安全性和疗效分析
来源期刊 中国新药与临床杂志 学科 医学
关键词 肝炎,乙型,慢性 肝炎,丙型,慢性 肝炎,病毒性,人 丙氨酸转氨酶 临床试验,Ⅳ期 双环醇
年,卷(期) 2005,(6) 所属期刊栏目 论著
研究方向 页码范围 421-426
页数 6页 分类号 R978.7|R512.6
字数 5343字 语种 中文
DOI 10.3969/j.issn.1007-7669.2005.06.001
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 徐道振 72 1273 18.0 34.0
2 姚光弼 6 233 4.0 6.0
3 李强 6 82 3.0 6.0
4 兰培 2 77 2.0 2.0
5 王晨 4 110 2.0 4.0
6 罗金 2 76 2.0 2.0
7 徐成彬 1 74 1.0 1.0
8 申砚明 1 74 1.0 1.0
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节点文献
肝炎,乙型,慢性
肝炎,丙型,慢性
肝炎,病毒性,人
丙氨酸转氨酶
临床试验,Ⅳ期
双环醇
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期刊影响力
中国新药与临床杂志
月刊
1007-7669
31-1746/R
16开
上海市柳州路615号
4-347
1982
chi
出版文献量(篇)
5009
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5
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45208
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