高效液相色谱法测定依诺沙星制剂中依诺沙星的含量

• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 依诺沙星 高效液相色谱法 含量测定
• 年，卷（期）: 2005,（10）
• 所属期刊栏目: 药品质量控制
• 页码范围: 949-950
• 页数: 2页
• 分类号: R978|R927.2
• 字数: 2460字
• 语种: 中文

摘要

目的建立依诺沙星制剂中依诺沙星含量的测定方法.方法采用高效液相色谱法(HPLC)法,Kromasil C18色谱柱(200 mm×4.6 mm,7μm);流动相:0.025 mol·L-1磷酸(用三乙胺调节pH值至3.0)-甲醇-乙腈(80:10:10),流速:1.0 mL·min-1;检测波长:269 nm;进样量:20μL.结果依诺沙星主峰与各杂质及降解产物峰能有效分离,在2～20μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 8).依诺沙星片平均回收率100.0%,RSD=0.8%;依诺沙星胶囊平均回收率98.5%,RSD=1.2%;依诺沙星滴眼液平均回收率99.1%,RSD=0.7%;依诺沙星软膏平均回收率98.9%,RSD=0.9%.结论该方法专属性强,结果准确可靠,可用于各种依诺沙星制剂的含量测定.