氨苄西林/舒巴坦随机对照加开放临床试验治疗细菌性感染35例

• 作者: 孙广英 孙百亮 张文光 张永龙 罗萍
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 氨苄西林/舒巴坦 舒他西林 感染 细菌性 疗效 安全性
• 年，卷（期）: 2005,（8）
• 所属期刊栏目: 药物与临床
• 页码范围: 700-703
• 页数: 4页
• 分类号: R978.1
• 字数: 3208字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2005.08.023

摘要

目的评价试验药氨苄西林/舒巴坦的临床疗效与安全性.方法58例确诊的细菌性感染患者,其中46例(呼吸系统感染10对,泌尿系统感染13对)进行随机对照试验,按病种随机配对,每组23例,试验组和对照组分别给予试验药氨苄西林/舒巴坦和对照药舒他西林静脉滴注,均为每次1.5～3.0 g,每8 h给药1次,疗程7～10 d.另外12例患者进行临床开放试验,给予试验药氨苄西林/舒巴坦静脉滴注,每次1.5～3.0 g,每8 h给药1次,疗程7～10 d.评价试验药和对照药的临床疗效,并评价试验药的安全性.结果随机对照试验中,试验组和对照组的临床有效率分别为95.6%与82.6%,细菌清除率分别为100.0%与90.0%,不良反应发生率分别为8.7%与13.0%.经检验,两组上述结後果均差异无显著性(均P＞0.05).开放临床试验中,试验药氨苄西林/舒巴坦治疗细菌性感染的临床有效率为91.7%,细菌清除率为100.0%,不良反应发生率为25.0%.最小抑菌浓度(MIC)试验结果表明,试验药氨苄西林/舒巴坦对肺炎克雷白杆菌、大肠埃希菌的MIC.分别为氨苄西林的1.60%和1.56%.结论试验药氨苄西林/舒巴坦克服了氨苄西林对β-内酰胺酶不稳定的缺点,增强和扩大了氨苄西林的抗菌活性,可有效治疗对β-内酰胺酶耐药的细菌引起的呼吸系统及泌尿系统感染.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	孙广英	华中科技大学同济医学院基础医学院	1	2	1.0	1.0
2	罗萍	华中科技大学同济医学院基础医学院	3	15	2.0	3.0
3	孙百亮	华中科技大学同济医学院基础医学院	1	2	1.0	1.0
4	张文光	华中科技大学同济医学院基础医学院	1	2	1.0	1.0
5	张永龙	北京大学医学部第一医院临床药理研究所	9	95	4.0	9.0