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摘要:
目的:进一步评价注射用丹参多酚酸盐治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)的有效性和安全性.方法:采用随机、仿盲、3组平行、阳性药对照、多中心Ⅲ期临床试验,共观察受试者480例(2:1:1),其中试验组1为240例,试验组2为120例,对照组为120例.分别应用注射用丹参多酚酸盐200mg、注射用丹参多酚酸盐400mg和丹参注射液20mL静点,疗程14d.对药物有效性和安全性指标及不良事件进行了观察.结果:心绞痛疗效比较,总有效率试验组1为88.085%;试验组2为89.744%;对照组为67.257%,(P<0.01).安全性结果:治疗后一般体格检查、尿粪常规未见异常.治疗14d后,12例出现不良事件,10例为不良反应,其中试验组1有3例,不良反应发生率为1.250%;试验组2有5例,不良反应发生率为4.167%;对照组有2例,不良反应发生率为1.667%.结论:注射用丹参多酚酸盐200mg剂量治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)患者安全有效.
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文献信息
篇名 丹参多酚酸盐治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)的临床观察
来源期刊 中药研究与信息 学科 医学
关键词 注射用丹参多酚酸盐 冠心病心绞痛 心血瘀阻证 临床试验Ⅲ期
年,卷(期) 2005,(10) 所属期刊栏目 临床研究
研究方向 页码范围 23-26
页数 4页 分类号 R2
字数 4597字 语种 中文
DOI 10.3969/j.issn.1673-4890.2005.10.010
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 张东 中国中医研究院西苑医院心血管科 64 580 14.0 23.0
2 高铸烨 中国中医研究院西苑医院心血管科 72 809 16.0 27.0
3 徐凤芹 中国中医研究院西苑医院心血管科 92 1146 20.0 32.0
4 汪晓芳 中国中医研究院西苑医院心血管科 9 174 5.0 9.0
5 苗阳 中国中医研究院西苑医院心血管科 31 529 14.0 22.0
6 陈可远 中国中医研究院西苑医院心血管科 11 213 7.0 11.0
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注射用丹参多酚酸盐
冠心病心绞痛
心血瘀阻证
临床试验Ⅲ期
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中国现代中药
月刊
1673-4890
11-5442/R
大16开
北京市海淀区西四环北路15号依斯特大厦8层
82-302
1999
chi
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