谷氨酸脱羧酶抗体和蛋白酪氨酸磷酸酶抗体检测的标准化研究

• 作者: 周智广 彭健 李霞 杨琳 王建平 邓志明 颜湘 黄干
• 来源期刊: 中华检验医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 谷氨酸脱羧酶 抗体 酶联免疫吸附测定 标准化
• 年，卷（期）: 2005,（6）
• 所属期刊栏目: 临床实验诊断研究
• 页码范围: 591-594
• 页数: 4页
• 分类号: R4
• 字数: 4156字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/j:issn:1009-9158.2005.06.011

摘要

目的研究谷氨酸脱羧酶抗体(GAD-Ab)和蛋白酪氨酸磷酸酶-2抗体(IA-2A)检测的标准化,为合理选择检测方法及准确判定结果提供依据.方法应用国际糖尿病免疫学会(IDS)推荐的WHO单位制,采用放射配体法检测125名健康人的GAD-Ab和IA-2A以确定阳性判断标准,通过检测IDS第3次糖尿病自身抗体标准化检测方法评估(DASP 2003)工作组提供的100名健康对照及50例新发1型糖尿病患者血清,验证其灵敏度与特异性.并采用新一代的ELISA试剂盒检测41例已知抗体滴度的标本,对比ELISA与标化后放射配体法的一致性.结果 GAD-Ab的阳性阈值为18.5 U/ml,IA-2A为2.7 U/ml.DASP 2003反馈结果显示,本室GAD-Ab检测的灵敏度82 %,特异性98 %;IA-2A检测的灵敏度64 %,特异性100 %;受试者工作特征(ROC)曲线分析显示,本室GAD-Ab曲线下面积(AUC)以及统一按95 %特异性标化后的灵敏度(AS95)分别为0.946%及86%,IA-2A分别为0.824%及68 %.在52个回报结果的实验室中综合排名第15位.ELISA试剂盒与标化后的放射配体法检测GAD-Ab的一致率82.9 %,Kappa值0.656;检测IA-2A的一致率75.6%,Kappa值0.514;结果判定不一致者多集中在阳性边缘水平的标本中.结论经标准化后的GAD-Ab和IA-2A放射配体法灵敏度和特异性明显提高;新一代ELISA试剂盒检测GAD-Ab和IA-2A可应用于临床,但对于检测结果阴性而临床可疑者,建议采用放射配体检测法核实.