目的对类风湿性关节炎(rheumatoid arthritis,RA)症状进行因子分析,并探讨其结果与中西药治疗疗效的关系.方法413例确诊为活动期RA病例来自9个临床中心,采用各中心控制的简单随机化方法分成中药组(209例)和西药组(204例).西药治疗方案包括非甾体抗炎药和慢作用药,中药治疗包括基础治疗和辨证用药.治疗前后收集患者18项常见症状.治疗效果用美国风湿病学会20%改善标准(the American College of Rheumatology 20%improvement,ACR20)判断.应用SAS 8.2软件对数据进行分析.症状的分类用因子分析法分析,各公因子得分变化与疗效关系用方差分析.结果18项症状因子分析得到4个公因子,较好地反映关节局部病情以及中医寒证、虚证、热证的症状;中、西药治疗对反映关节病情的公因子影响一致,均具有改善作用,但中药治疗对虚证症状的公因子改善优于西药组.结论因子分析能够对中医辨证过程中重要因素症状进行分类研究,因子分析结果与传统证候分类有一致性;对公因子与疗效关系的探索,能更好地显示中药疗效的特点.