注射用头孢尼西钠细菌内毒素检查法的研究

• 作者: 叶虹 陈勇灵
• 来源期刊: 齐鲁药事
• 学科: 医学
• 关键词: 注射用头孢尼西钠 细菌内毒素 鲎试剂 干扰试验
• 年，卷（期）: 2005,（9）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 544-545
• 页数: 2页
• 分类号: R927.12
• 字数: 1171字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-7738.2005.09.015

摘要

目的研究注射用头孢尼西钠的细菌内毒素检查方法.方法参照<中国药典>2000年版收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行干扰试验.结果注射用头孢尼西钠在药液稀释浓度为1.67mg·ml-1时,对鲎试剂的凝集反应无干扰作用.采用灵敏度为0.25 EU·ml-1的鲎试剂可进行细菌内毒素检查.结论可用细菌内毒素检查法控制注射用头孢尼西钠的质量.本品细菌内毒素限值为0.15EU·mg-1.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈勇灵		3	1	1.0	1.0
2	叶虹		1	1	1.0	1.0