发酵类原料药出口德国或有新政

• 来源期刊: 医药化工
• 学科: 工学
• 关键词: 德国政府 原料药 政策规定 出口 发酵 主管部门 微生物方法 区域市场 活性成分
• 年，卷（期）: yyhg_2005,（11）
• 页码范围: 41-42
• 页数: 2页
• 分类号: TQ460.4

摘要

德国的大门缓缓关闭 2004年8月，德国政府修订了《药品法》，这被认为是继欧盟酝酿实施新的化学品政策（REACH）后该区域市场上的又一个重要的政策性变化．新《药品法》中，有一个新增政策格外引人注目．该政策规定，凡是用微生物方法制成的活性成分，进口商，必须向其所在地卫生主管部门提出书面申请，然后由当地卫生部门的主管官员到供货方工厂实地考察，并签发合格证书才能获准进口。