04040 FDA根据Ⅲ期临床数据完全批准DOXIL

• 作者: 刘敏
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: FDA Ⅲ期临床数据 DOXIL 临床试验 盐酸多柔比星 卵巢癌
• 年，卷（期）: 2005,（4）
• 页码范围: 18
• 页数: 1页
• 分类号: R979.1

摘要

美国FDA于2月份给予DOXIL(doxorubicin HCl，盐酸多柔比星)脂质体注射剂以完全批准，用于经铂类化疗药治疗后病情仍进展或再发的卵巢癌病人。1999年它经加速审批程序已获准用于难治性卵巢癌。完全批准后它的产品标签已更新至包括源自一项随机Ⅲ期临床试验的存活、至疾病进展的时间和肿瘤应答率等数据。