奥沙利铂注射液细菌内毒素检查方法的研究

• 作者: 余彩玲 宋瑜丽 颜稚宏 马俊
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 奥沙利铂注射液 细菌内毒素检查法 干扰试验
• 年，卷（期）: 2005,（6）
• 所属期刊栏目: 药物鉴定
• 页码范围: 38-39
• 页数: 2页
• 分类号: R927.12|R979.1
• 字数: 1167字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2005.06.031

摘要

目的:对奥沙利铂注射液进行细菌内毒素检查的干扰试验,并建立其细菌内毒素检查方法.方法:参照2000年版<中国药典(二部)>附录细菌内毒素检查法和细菌内毒素检查法应用指导原则进行试验.结果:通过干扰试验确证,按拟定标准检验,本品1个规格共3批供试品的细菌内毒素检查结果均符合规定.结论:本品1 mL含奥沙利铂2 mg的供试品及其稀释液对细菌内毒素检查无干扰.可用鲎试验法代替家兔热原检查法控制奥沙利铂注射液的热原.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	宋瑜丽		1	1	1.0	1.0
2	马俊		1	1	1.0	1.0
3	颜稚宏		1	1	1.0	1.0
4	余彩玲		1	1	1.0	1.0