ISO9001质量管理标准在药物临床试验机构建设中的应用

• 作者: 庄明华 林萍 陈慎仁 黄泽泓
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: ISO9001质量管理标准 药物临床试验 机构建设
• 年，卷（期）: 2005,（14）
• 所属期刊栏目: 药师之友
• 页码范围: 1115-1116
• 页数: 2页
• 分类号: R95
• 字数: 3228字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-0408.2005.14.034

摘要

目的:保证药物临床试验的质量和保障受试者的权益.方法:将ISO9001质量管理标准的基本原则、程序和方法,贯穿于我院国家药物临床试验机构的建设中.结果与结论:以ISO9001质量管理体系为铺垫,进行药物临床试验机构的建设,符合<药物临床试验质量管理规范>的要求,有利于保证药物临床试验的质量和保障受试者的权益.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈慎仁		7	6	2.0	2.0
2	黄泽泓		1	2	1.0	1.0
3	庄明华		1	2	1.0	1.0
4	林萍		1	2	1.0	1.0