药品生产中的过程控制问题与解决方法

• 作者: 冯建 赖娟娟
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 药品生产 过程控制 质量管理 药品生产质量管理规范
• 年，卷（期）: 2005,（8）
• 所属期刊栏目: 药事管理
• 页码范围: 753-754
• 页数: 2页
• 分类号: R954
• 字数: 2266字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2005.08.059

摘要

我国制药企业在实施<药品生产质量管理规范>的过程中存在概念不清、不能有效转换操作模式等问题.药品生产企业的质量监督和生产部门应明确过程控制的主体、工序关键控制点,质量监督部门应做好质量监控与复核,并做好员工的培训工作,强化员工的质量意识.可实行双重报告制度,制订奖惩制度.药品生产和质量监督部门应加强沟通,积极开展质量竞赛活动,使过程控制得到真正有效的实施,以保证所生产药品的质量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	赖娟娟	广州白云山中药厂质量保证部	4	13	2.0	3.0
2	冯建	广州白云山中药厂质量保证部	8	30	3.0	5.0