OPSpecs图在凝血实验室内质控方法设计中的应用

• 作者: 张凤川 汤蓓 王露霞 石凌波
• 来源期刊: 第三军医大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 室内质量控制 质控规则 操作过程规范图
• 年，卷（期）: 2005,（14）
• 所属期刊栏目: 技术方法
• 页码范围: 1521-1522
• 页数: 2页
• 分类号: R197.323
• 字数: 2389字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1000-5404.2005.14.032

摘要

目的设计保证临床质量要求的凝血试验室内质控规则.方法以卫生部检验中心室间质评结果计算偏倚Bias,以连续4个月的室内质控测定CV为方法的不精密度,CLIA88能力比对检验评价限为总允许误差TEa,利用OP-Specs图,选择凝血试验项目的室内质控规则.结果一批测定两个浓度的质控品,凝血酶原时间PT、部分凝血活酶时间APTT和纤维蛋白原Fib的室内规则分别为1_3s/1Ox、4_1s、1_3s/10x.结论质控性能均达到误差检出率大于90%且假失控率小于5%,质量控制符合临床质量要求.