韩国授予三种药品罕见病药地位

• 作者: 蒋晓丽
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 韩国 罕见病药 单克隆抗体 弹性蛋白酶抑制剂
• 年，卷（期）: 2005,（5）
• 页码范围: 9
• 页数: 1页
• 分类号: R95

摘要

韩国FDA已授予3种产品罕见病药地位，包括两种用于罕见疾病的单克隆抗体。弹性蛋白酶抑制剂sivelestat(小野的Elaspol)，用于急性肺损伤；抗-CD20单抗加钇-90产品ibritumomab tiuxetan(BiogenIdec公司的Zevalin)，用于难治性B-细胞非何杰金氏淋巴瘤；及抗-VEGF单抗bevacizumab (Roche／Genen-tech公司的Avastin)，用于不可手术切除的结肠癌。它们将被授予加速审批地位。