FDA顾问委员会拒绝洛伐他汀OTC申请

• 作者: 刘敏
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: FDA 顾问委员会 洛伐他汀 OTC申请
• 年，卷（期）: 2005,（5）
• 页码范围: 12
• 页数: 1页
• 分类号: R95

摘要

在一个为期两天的听证会上，FDA顾问委员会以20对3的票数反对批准Merck／J&J公司申请将一个在市场上最老的他汀类药物之一的降胆固醇药Mevacor（lovastatin，洛伐他汀)(Ⅰ)以非处方药的形式销售。但这项建议对FDA没有约束力，通常它会遵循它的科学顾问的意见。而另一个他汀类药物Zocor(simvastatin，辛伐他汀)于去年在英国获准为OTC药。