反相高效液相色谱法测定克拉霉素胶囊的含量

• 作者: 周静安
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 克拉霉素 反相高效液相色谱法 微生物效价检定法 含量测定
• 年，卷（期）: 2005,（8）
• 所属期刊栏目: 药品质量控制
• 页码范围: 729-731
• 页数: 3页
• 分类号: R978.15|R927.2
• 字数: 2437字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2005.08.041

摘要

目的建立测定克拉霉素胶囊含量的反相高效液相色谱法,并与微生物效价测定法进行方法平行性比较.方法①反相高效液相色谱法:固定相为Hypersil BDS C18色谱柱(200mm×4.6 mm,5 μm);流动相为乙腈-0.067moL·L-1磷酸二氢钾溶液(40:60);检测波长为210 nm;流速为1.0 mL·min-1;柱温为25℃,面积外标法定量.②微生物效价测定法采用管碟法.比较两种方法的测定结果.结果反相高效液相色谱法测定结果,克拉霉素在0.16～0.64mg·mL-1浓度范围内呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为99.40%,RSD为0.87%.微生物效价测定法测定结果与之相近,经t检验分析,差异无显著性(P＞0.05).结论反相高效液相色谱法操作简便、快速,测定结果准确可靠,可作为克拉霉素胶囊质量控制的有效方法.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	周静安		15	42	4.0	5.0