借鉴ISO 9001标准完善药品GMP

• 作者: 李新天 蔡江波
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 药品 GMP ISO 9001 质量管理
• 年，卷（期）: 2005,（5）
• 所属期刊栏目: 医药质量管理
• 页码范围: 10-11
• 页数: 2页
• 分类号: R954|F273.2
• 字数: 4360字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2005.05.014

摘要

通过对药品GMP和ISO 9001两个不同的质量管理标准分析比较,认为GMP偏重于硬件管理,对软湿件管理要求不足,ISO 9001则着眼于构建开放式的质量管理体系,把硬件要求包含在软件要求中,实现了软硬件的较好统一.因此,借鉴ISO 9001管理思想,完善GMP质量管理体系,使之与国际标准接轨,具有十分重要的意义.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	蔡江波	中国药科大学国际医药商学院	9	42	4.0	6.0
2	李新天		2	11	2.0	2.0