国产与进口罗红霉素片的人体生物等效性研究

• 作者: 于翠霞 朱余兵 肖大伟 胡云芳 邹健军 钱薇 顾荣
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 罗红霉素 色谱-质谱联用法 生物等效性
• 年，卷（期）: 2005,（16）
• 所属期刊栏目: 临床药学
• 页码范围: 1245-1247
• 页数: 3页
• 分类号: R969.1|R978.1+5
• 字数: 2724字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-0408.2005.16.019

摘要

目的:研究国产与进口罗红霉素片的人体生物等效性.方法: 20名健康男性受试者随机交叉单剂量口服国产或进口罗红霉素片 150mg后 ,采用色谱-质谱联用法测定血浆中的罗红霉素浓度.结果:国产及进口罗红霉素片的 AUC0～ 72分别为(72.81± 23.85)、(72. 63± 20. 86 )(mg· h) / L, AUC0～∞分别为(74.41± 24.45)、(74.42± 24.45)(mg· h) /L, Cmax分别为(6.46± 1.51)、(6.58± 1.55) mg/L, tmax分别为(1.9± 0.5)、(1.8± 0.5) h, t1/2分别为(13.56± 1.35)、(14.18± 1.50) h,国产制剂相对于进口制剂的人体生物利用度为(99.8± 11.2)%.结论:国产与进口罗红霉素片具有生物等效性.